Blog

Ε.2002/2021
Κοινοποίηση διατάξεων του άρθρου 73 του ν. 4764/2020 (Α΄256) αναφορικά με την εφαρμογή μηδενικού συντελεστή Φ.Π.Α. στα εμβόλια και στα invitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα για τη νόσο COVID-19 καθώς και στις υπηρεσίες που συνδέονται στενά με τα εν λόγω αγαθά –Ενσωμάτωση Οδηγίας (ΕΕ) 2020/2020 του Συμβουλίου

Δημοσιεύθηκαν σήμερα τα πολύ ενδιαφέροντα αποτελέσματα της μεγαλύτερης οροεπιδημιολογικής μελέτης που έγινε στη χώρα μας, η οποία συνδύασε τον έλεγχο για την παρουσία αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 με την εμφάνιση των χαρακτηριστικών συμπτωμάτων της λοίμωξης από το νέο κορωνοϊό. Η εργασία δημοσιεύθηκε στο περιοδικό “VACCINES” με τίτλο “SARS-CoV-2 infection is asymptomatic in nearly half of adults with robust anti-spike protein receptor-binding domain antibody response” ().

Η μελέτη αυτή είναι αποτέλεσμα της σημαντικής και συστηματικής προσπάθειας που κατέβαλε το ΕΚΠΑ για τον έλεγχο της πανδημίας και πραγματοποιήθηκε από τον Ιούνιο έως και το Νοέμβριο του 2020 με τη συμμετοχή 5.000 εθελοντών-μελών του Ιδρύματος. Οι εθελοντές που ελέγχθηκαν για την παρουσία αντισωμάτων έναντι του νέου κορωνοϊού ήταν προπτυχιακοί και μεταπτυχιακοί φοιτητές, διδάσκοντες και Ομότιμοι Καθηγητές, επιστημονικοί συνεργάτες, ερευνητές και μέλη του διοικητικού προσωπικού, ηλικίας 18-82 ετών (35% άνδρες). Η εκτίμηση του επιπολασμού των αντισωμάτων πραγματοποιήθηκε με υψηλής ακρίβειας και ειδικότητας εγκεκριμένα τεστ που ανιχνεύουν τα ολικά ειδικά αντισώματα (των τάξεων IgG, IgM και IgA) έναντι της πρωτεΐνης του νουκλεοκαψιδίου του SARS-CoV-2, καθώς και τα ειδικά αντισώματα έναντι της περιοχής πρόσδεσης (RBD) του κορωνοϊού στα κύτταρα-στόχους που εντοπίζεται στην εξωτερική πρωτεΐνη-ακίδα (spike) του ιού.  

Μεταξύ των 5.000 εξετασθέντων, 1,6% βρέθηκαν θετικοί για αντισώματα, ενώ ο μηνιαίος επιπολασμός αντισωμάτων στους εξετασθέντες ήταν σε πλήρη αντιστοιχία με τον αθροιστικό αριθμό κρουσμάτων COVID-19 στην Ελλάδα κατά την αντίστοιχη περίοδο.

Μεταξύ των μελών των διαφόρων Σχολών, το υψηλότερο ποσοστό θετικών για αντισώματα ατόμων (1,95%) βρέθηκε στη Σχολή Επιστημών Υγείας, γεγονός αναμενόμενο εφόσον πολλές Πανεπιστημιακές Κλινικές του ΕΚΠΑ ήταν κέντρα αναφοράς, επιφορτισμένα με τη νοσηλεία ασθενών με COVID-19. 

Αξιοσημείωτο αποτέλεσμα της μελέτης ήταν ότι κατά την περίοδο του δεύτερου κύματος της πανδημίας (Οκτώβριος- Νοέμβριος 2020), που σημειωτέον μέχρι σήμερα αποτελεί και το πιο έντονο κύμα στη χώρα μας, η έκθεση των φοιτητών του ΕΚΠΑ στη λοίμωξη από τον κορωνοϊό ήταν σε πολύ χαμηλά επίπεδα (ποσοστό 0,77%), υποδεικνύοντας τη μηδαμινή συμμετοχή της επαναλειτουργίας του ΕΚΠΑ το Σεπτέμβριο του 2020 στη διασπορά του κορωνοϊού στην κοινότητα. 

Ιδιαίτερα ενδιαφέρον ήταν το εύρημα ότι ένα υψηλό ποσοστό (49%), των θετικών για αντισώματα ατόμων ήταν εντελώς ασυμπτωματικό, δηλαδή σχεδόν οι μισοί από τους εθελοντές που είχαν αντισώματα έναντι του SARS-CoV-2, ενώ μολύνθηκαν από τον κορωνοϊό τους προηγούμενους μήνες, εν τούτοις δεν εμφάνισαν απολύτως κανένα σύμπτωμα συμβατό με COVID-19 (πχ. δέκατα ή πυρετό, μυαλγίες, κακουχία, πονοκέφαλο, επιπεφυκίτιδα, εφίδρωση, βήχα, δύσπνοια, ανοσμία, αγευσία). Αξίζει να σημειωθεί ότι δύο μετα-αναλύσεις όλων των επί μέρους μικρών δημοσιευμένων μελετών έως και τον Ιούλιο του 2020 ανέφεραν ότι το ποσοστό των ασυμπωματικών λοιμώξεων δεν ξεπερνά κατά μέσο όρο το 20%, κάτι που προφανώς ανατρέπεται από τα ευρήματα μας. Επίσης, το ένα τρίτο (33%) των ατόμων που βρέθηκαν να έχουν αντισώματα για τον SARS-CoV-2 δεν είχε καμία υποψία έκθεσης στον κορωνοϊό, ούτε είχαν έρθει σε επαφή με γνωστό κρούσμα COVID-19. Τέλος, πολύ ενδιαφέρον ήταν το εύρημα ότι τα επίπεδα των αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 ήταν συγκρίσιμα μεταξύ των ασυμπτωματικών και των συμπτωματικών περιστατικών, και μάλιστα ήταν ανεξάρτητα από την ηλικία ή το φύλο των ατόμων. 

Τα ευρήματα αυτά αναδεικνύουν τη σημασία που έχουν οι μεγάλες οροεπιδημιολογικές μελέτες για την καλύτερη κατανόηση της πορείας της πανδημίας και αποκαλύπτουν ότι η ανάπτυξη αντισωμάτων είναι ικανοποιητική ακόμα και στα ασυμπτωματικά άτομα. 

Συμπερασματικά, το πολύ υψηλό ποσοστό των ασυμπτωματικών περιπτώσεων μεταξύ επαγγελματικά ενεργών πολιτών (όπως τα μέλη του ΕΚΠΑ) οι οποίοι, πιθανόν, μεταδίδουν τον ιό για περισσότερες ημέρες απ’ ότι τα συμπωματικά άτομα που εφαρμόζουν συχνά το μέτρο της αυτο-απομόνωσης, υποδεικνύει ότι για να επιτύχουμε τον αποτελεσματικό έλεγχο της πανδημίας, όλοι ανεξαιρέτως πρέπει να τηρούμε με ιδιαίτερη προσοχή τα μέτρα προστασίας. 

Τη δημοσιευμένη μελέτη συνυπογράφουν 33 Καθηγητές και ερευνητές-συνεργάτες του ΕΚΠΑ από την Ιατρική Σχολή (Θ. Δημόπουλος-Πρύτανης ΕΚΠΑ, Δ. Παρασκευής, Π. Σφηκάκης, Ε. Καστρίτης, Π. Μουτσάτσου, Μ. Πολίτου, Ε. Τέρπος, Α. Τσακρής, Σ. Τσιόδρας, Ε. Κωστάκη, Χ. Φούκη), το Τμήμα Βιολογίας (Ο. Τσιτσιλώνη, Α. Σκορίλας, Ι. Τρουγκάκος, Α. Ακάλεστος, Δ. Γιαννιού, Χ. Δασκαλάκη, Ζ. Ευαγγελάκου, S. Gumeni, Ι. Κωστόπουλος, Μ. Μανωλά, Χ. Παντελή, Ε. Παπανάγνου, Π. Ρουσάκης, Α. Σκληρού, Ν. Ωρολογάς), το Τμήμα Γεωλογίας και Γεωπεριβάλλοντος (Ν. Βούλγαρης), το Τμήμα Πληροφορικής και Τηλεπικοινωνίων (Θ. Σφηκόπουλος, Β. Πιέρρος) και το Τμήμα Χημείας (Ε. Λιανίδου, Ν. Θωμαΐδης, Σ. Σμίλκου, Δ. Στεργιοπούλου). 

Πηγή: skai.gr

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζητεί την αμοιβαία αναγνώριση των διαγνωστικών τεστ μεταξύ των κρατών μελών

Η Ευρωπαϊκή Ένωση συνέστησε επίσημα σήμερα στα κράτη μέλη να καταφεύγουν στη διενέργεια γρήγορων τεστ (rapid tests) σε ορισμένες περιπτώσεις προκειμένου να αντιμετωπίσουν καλύτερα το δεύτερο κύμα της πανδημίας, καλώντας τες να αναγνωρίσουν τα αποτελέσματα των τεστ που διενεργούνται σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες.

Οι 27 «προτρέπονται να διενεργούν γρήγορα τεστ αντιγόνων, επιπλέον των τεστ PCR, προκειμένου να περιορίσουν την εξάπλωση του ιού, να εντοπίσουν τις μολύνσεις και να περιορίσουν τα μέτρα απομόνωσης ή καραντίνας», αναφέρει σε μια ανακοίνωση η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και αναμεταδίδει το Αθηναϊκό Πρακτορείο Ειδήσεων.

Η Κομισιόν ζητεί επίσης «την επικύρωση και αμοιβαία αναγνώριση των τεστ και των αποτελεσμάτων τους» από το ένα κράτος μέλος στο άλλο.

Αυτά τα τεστ αντιγόνων, λιγότερο ακριβή από τα τεστ PCR, δεν απαιτούν ανάλυση στο εργαστήριο, και τα αποτελέσματά τους μπορούν να γίνουν γνωστά μέσα σε 10 ή 30 λεπτά.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συνιστά να χρησιμοποιούνται «σε ειδικές καταστάσεις» προκειμένου να εντοπίζονται γρήγορα οι μολύνσεις σε μια νέα εστία της επιδημίας ή για να παρακολουθούνται «άτομα υψηλού κινδύνου», όπως το ιατρικό προσωπικό ή το προσωπικό στους οίκους ευγηρίας.

Οι Βρυξέλλες είχαν καλέσει στα τέλη Οκτωβρίου για έναν καλύτερο συντονισμό μεταξύ των κρατών προκειμένου να αντιμετωπιστεί η έξαρση των μολύνσεων και είχαν ανακοινώσει τότε την εκταμίευση 100 εκατομμυρίων ευρώ για την απόκτηση rapid test και τη διανομή τους στα κράτη μέλη.

Δεν υπάρχει ακόμη συστηματική αμοιβαία αναγνώριση των γρήγορων τεστ στο πλαίσιο της ΕΕ, με την Επιτροπή να έχει δηλώσει ότι χρειάζεται πρώτα μια εναρμόνιση των κανόνων σε ευρωπαϊκή κλίμακα -- αυτό τον στόχο έχει η σημερινή δημοσιοποίηση των συστάσεών της. Η αμοιβαία αναγνώριση των τεστ PCR μεταξύ των ευρωπαϊκών κρατών παρουσιάζει μέχρι τώρα πολλά κενά, με πολλές χώρες να επιβάλλουν δικά τους πρότυπα.

Η επίσημη αυτή σύσταση πραγματοποιείται ακριβώς πριν από μια βιντεοδιάσκεψη στην οποία θα συμμετάσχουν αύριο οι αρχηγοί κρατών και κυβερνήσεων των 27 και η οποία θα αφιερωθεί επίσημα στη διαχείριση της πανδημίας.

Η Επιτροπή ανακοίνωσε επίσης σήμερα την παροχή 35,5 εκατομμυρίων ευρώ στον Ερυθρό Σταυρό προκειμένου να διευρύνει τις δυνατότητες διενέργειας τεστ στην ΕΕ χρηματοδοτώντας την εκπαίδευση προσωπικού σε αυτά.

Αυτό που προκαλεί έκπληξη είναι ότι στην ισπανική πρωτεύουσα ο αριθμός των κρουσμάτων μειώνεται και άλλα επιδημιολογικά στοιχεία βελτιώνονται σταθερά τις τελευταίες εβδομάδες

Η μεγάλη πλειονότητα των ανθρώπων που μολύνονται από τον κορονοϊό SARS-CoV-2 και εμφανίζουν ήπια έως μέτρια συμπτώματα της νόσου Covid-19 εκδηλώνουν μία ισχυρή ανοσιακή αντίδραση, με παραγωγή εξουδετερωτικών αντισωμάτων που παραμένουν σχετικά σταθερά για τουλάχιστον πέντε μήνες. Αυτό είναι το συμπέρασμα μίας νέας έρευνας Αμερικανών επιστημόνων, η οποία φαίνεται να δίνει μία πιο αισιόδοξη εκτίμηση σε σχέση με εκείνη Βρετανών συναδέλφων τους, που πρόσφατα ανακοίνωσαν -με βάση μελέτη στη χώρα τους- ότι ο αριθμός των αντισωμάτων υποχωρεί μέσα σε λίγους μήνες.

Οι ερευνητές της Ιατρικής Σχολής του Όρους Σινά στη Νέα Υόρκη, με επικεφαλής τον καθηγητή Μικροβιολογίας και Ανοσολογίας Φλόριαν Κράμερ, οι οποίοι έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο περιοδικό «Science», μελέτησαν στοιχεία για 30.082 άτομα, που έκαναν τεστ αντισωμάτων μεταξύ Μαρτίου και Οκτωβρίου φέτος.

«Ενώ έχουν υπάρξει ορισμένες αναφορές, σύμφωνα με τις οποίες τα αντισώματα έναντι του κορονοϊού μειώνονται γρήγορα, εμείς βρήκαμε ακριβώς το αντίθετο: Ότι πάνω από το 90% των ανθρώπων με ήπια ή μέτρια νόσο παράγουν μία αντίδραση αντισωμάτων, αρκετά ισχυρή για να εξουδετερώσει τον ιό και αυτή η ανοσιακή απάντηση διατηρείται για πολλούς μήνες», δήλωσε ο δρ Κράμερ, ειδικός στην ανάπτυξη νέων εμβολίων.

Η νέα μελέτη βρήκε ότι ένα ικανοποιητικό επίπεδο αντισωμάτων IgG διατηρείται στους περισσότερους ανθρώπους για τουλάχιστον πέντε μήνες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων της Covid-19. Αν και προς το παρόν δεν υπάρχει βεβαιότητα ότι αυτά τα αντισώματα είναι αρκετά για να προστατεύσουν έναν άνθρωπο από νέα λοίμωξη Covid-19 ή να μειώσουν σημαντικά την πιθανότητα επαναλοίμωξης, οι ερευνητές θεωρούν κάτι τέτοιο πολύ πιθανό.